Pruebas de desempeño en medicamentos
Cuando diseñas una forma farmacéutica no sólo es importante considerar su contenido de Principio Activo (API, fármaco o ingrediente funcional), sino evaluar como la interacción entre él y los componentes auxiliares de formulación (coadyuvantes o excipientes) inciden en el comportamiento del medicamento (Principio activo+componentes auxiliares) cuando es administrado a un paciente. Para formas farmacéticas sólidas (tabletas y cápsulas), parches trasndérmicos, suspensiones entre otros, la prueba de desempeño más importante es la prueba de disolución. Les comparto un enlace donde podrán encontrar y descargar bibliografía relacionado con esta prueba de desempeño. Espero sus comentarios, cosas que desde su experiencia puedan enriquecer nuestro conociemiento.
https://1drv.ms/b/s!AvDMJCZ25wuIjAYMZV9bo0VYzJty
El siguient link corresponde a una guía para disolución donde se muestran los tipo de ensayo, los aparatos, a que forma farmaceútica se aplica, problemas y soluciones y otros de forma resumida. Recomendado
https://1drv.ms/b/s!AvDMJCZ25wuIjCgo7k-34fsrix6y
Otra guía para complementar la información: Dissolution Testing of Immediate Release Solid Oral Dosage Forms. U.S. Department of Health and Human Services. Food and Drug Administration Center for Drug Evaluation and Research (CDER) August 1997. BP
https://1drv.ms/b/s!AvDMJCZ25wuIjCgo7k-34fsrix6y